Caighdeáin cháilíochta buidéal gloine

Córas caighdeánaithe
Caighdeáin buidéal gloine agus córas caighdeánaithe
Sonraítear in Airteagal 52 de Dhlí Riaracháin Dhaoine Daon-Phoblacht na Síne: "Caithfidh ábhair phacáistithe agus coimeádáin atá i dteagmháil dhíreach le drugaí cloí le ceanglais chógaisíochta agus caighdeáin sábháilteachta." Sonraítear in Airteagal 44 de na Rialacháin um Fhorfheidhmiú Dlí Riaracháin Drugaí Daon-Phoblacht na Síne: "Déanfar na modhanna bainistíochta, catalóga táirgí, agus ceanglais agus caighdeáin chógaisíochta d'ábhair phacáistithe agus coimeádáin atá i dteagmháil dhíreach le drugaí a eagrú agus arna cheapadh agus arna fhógairt ag an roinn maoirseachta agus riaracháin drugaí sa Chomhairle Stáit." De réir riachtanais na ndlíthe agus na rialachán thuas, tá an Riarachán Drugaí Stáit tar éis 113 caighdeán coimeádán pacáistithe drugaí (ábhar) a eagrú agus a fhoirmiú agus a eisiúint i gcéimeanna agus i mbaisceanna ó 2002 i leith (lena n-áirítear caighdeáin atá beartaithe a eisiúint i 2004), lena n-áirítear 43 caighdeán. le haghaidh coimeádáin phacáistithe buidéal gloine cógaisíochta (ábhair), cuntasaíocht do 38% de líon iomlán na gcaighdeán sráidbhaile pacáistithe cógaisíochta, agus clúdaíonn raon feidhme na gcaighdeán coimeádáin phacáistithe buidéal gloine cógaisíochta le haghaidh foirmeacha dáileoga éagsúla mar instealladh púdar, instealladh uisce, insileadh, táibléid, pills, leacht béil, reoite-triomaithe, vacsaíní, agus táirgí fola. Tá córas caighdeánaithe buidéal gloine cógaisíochta sách iomlán agus caighdeánaithe curtha le chéile ar dtús. Tá tábhacht mhór agus ról ag foirmiú, scaoileadh agus cur i bhfeidhm na gcaighdeán seo maidir le hathnuachan coimeádáin phacáistithe buidéal gloine cógaisíochta, feabhas a chur ar chaighdeán an táirge, cáilíocht drugaí a chinntiú, dlús a chur le comhtháthú le caighdeáin idirnáisiúnta agus margaí idirnáisiúnta, agus sláintiúil a chur chun cinn agus a rialáil, forbairt ordúil agus tapa ar thionscal gloine cógaisíochta na Síne.
Is ábhair phacáistithe iad buidéil ghloine cógaisíochta a théann i dteagmháil go díreach le drugaí. Is ionann iad agus cuid mhór i réimse na n-ábhar pacáistithe cógaisíochta agus tá feidhmíocht agus buntáistí do-athsholáthair acu. Tá tionchar ríthábhachtach ag a gcaighdeáin ar cháilíocht phacáistithe cógaisíochta agus ar fhorbairt an tionscail.
Córas leighis
Córas caighdeánaithe buidéil ghloine cógaisíochta
De réir phrionsabal an Riarachán Bia agus Drugaí Stáit maidir le haicmiú ábhar pacáistithe cógaisíochta de réir ábhair, ábhar amháin (éagsúlacht) caighdeán amháin, tá 43 caighdeán ann maidir le buidéil ghloine cógaisíochta a eisíodh agus atá le heisiúint. Tá trí chatagóir de réir an chineáil chaighdeánaigh. Tá 23 caighdeán táirge sa chéad chatagóir, a bhfuil 18 acu eisithe agus tá sé beartaithe 5 cinn a scaoileadh i 2004; tá 17 gcaighdeán modh tástála sa dara catagóir, a bhfuil 10 gcinn acu eisithe agus tá sé beartaithe 7 gcinn a scaoileadh in 2004; tá 3 chaighdeán bunúsacha sa tríú catagóir, a bhfuil 1 le scaoileadh agus tá 2 le scaoileadh i 2004. Tá 23 caighdeán táirge sa chéad chatagóir, atá roinnte ina 8 gcineál de réir an chineáil táirge, lena n-áirítear 3 "múnlaithe buidéil insteallta", 3 "buidéil insteallta rialaithe", 3 "buidéil insileadh gloine", 3 "buidéil cógaisíochta múnlaithe", 3 "buidéil cógaisíochta rialaithe", 3 "buidéil leachtaithe béil rialaithe", 2 "ampóil" agus 3 "feadán cógaisíochta gloine" (Nóta: Is táirge leathchríochnaithe é an táirge seo chun cineálacha éagsúla buidéil agus ampaill rialaithe a phróiseáil).
Roinntear na hábhair le haghaidh nascáil i dtrí chatagóir, lena n-áirítear 8 mír de ghloine borosilicate, lena n-áirítear gloine neodrach le=(4-5) × 10 (-6) K ({ {5}}) (20-300 céim ) agus 3.3 gloine borosilicate le=(3.2-3.4) × 10 (-6) K (-1) (20-300 céim ). Is gloine neodrach idirnáisiúnta é an cineál ábhar gloine seo, ar a dtugtar gloine Aicme I nó ábhar Aicme A freisin. Tá 8 n-ítim de ghloine íseal-borosilicate ann, agus is é=(6.2-7.5) × 10 (-6) K (-1) ({{) gloine íseal-borosilicate 25}} céim). Is gloine gar-neodrach é an cineál ábhar gloine seo atá uathúil don tSín nach féidir a bheith bainteach le caighdeáin idirnáisiúnta, ar a dtugtar ábhar Aicme B freisin. Tá 7 míreanna ag gloine sóid-aoil, agus tá=(7.6 ~ 9.0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~ 300 céim) ag gloine sóid-aoil. Déantar an cineál ábhar gloine seo a chóireáil go ginearálta le sulfairiú, agus sroicheann an friotaíocht uisce dromchla leibhéal 2.
Tá 17 mír sa dara catagóir de chaighdeáin modh iniúchta. Clúdaíonn na caighdeáin mhodhanna iniúchta seo go bunúsach míreanna iniúchta éagsúla cosúil le feidhmíocht agus táscairí táirgí éagsúla buidéil ghloine cógaisíochta. Go háirithe, chuir an t-iniúchadh ar airíonna ceimiceacha gloine friotaíocht uisce nua, friotaíocht alcaile agus friotaíocht aigéad le tagairt do chaighdeáin ISO. D'fhonn táirgí éagsúla buidéil ghloine cógaisíochta a oiriúnú do dhrugaí a bhfuil airíonna éagsúla agus foirmeacha dosage acu, soláthraítear modhanna iniúchta níos cuimsithí agus níos eolaíocha chun cobhsaíocht cheimiceach a aithint. Beidh ról tábhachtach ag na modhanna iniúchta seo maidir le cáilíocht buidéil ghloine cógaisíochta a chinntiú agus mar sin cáilíocht na ndrugaí. Ina theannta sin, tá an modh iniúchta maidir le méid láisteadh na n-eilimintí díobhálacha curtha leis chun sábháilteacht buidéil ghloine cógaisíochta le haghaidh drugaí a chinntiú. Ní mór caighdeáin an mhodha iniúchta do bhuidéil ghloine cógaisíochta a fhorlíonadh agus a fheabhsú tuilleadh. Mar shampla, tá tionchar tábhachtach ag na modhanna tástála le haghaidh feannadh ampúil atá resistant alcaile, na modhanna tástála chun fórsa a bhriseadh, agus na modhanna tástála le haghaidh friotaíocht turraing reo ar cháilíocht agus ar chur i bhfeidhm buidéil ghloine cógaisíochta.
Tá trí bhunchaighdeán sa tríú catagóir, ina measc tá "Aicmiú comhpháirteanna agus modhanna tástála le haghaidh buidéil ghloine cógaisíochta" le chéile faoi threoir ISO 12775-1997 "Aicmiú comhpháirteanna agus modhanna tástála le haghaidh gnáth-tháirgeadh gloine ar scála mór. " sainmhíniú soiléir a bheith aige ar aicmiú comhpháirteanna agus modhanna tástála do bhuidéil ghloine cógaisíochta, chun idirdhealú a dhéanamh ar aicmiú ábhar gloine i dtionscail eile. Cuireann an dá bhunchaighdeán eile teorainn le heilimintí díobhálacha luaidhe, caidmiam, arsanaic, agus antamón i gcomhpháirteanna ábhar gloine chun sábháilteacht agus éifeachtacht cineálacha éagsúla cógas a chinntiú.